GAMMA Workshop Hamburg TUHH 18. März 2026, 9:00-13:00h
Block 1 (9:00-10:15)
Thema: Regulatorische Anforderungen und klinische Ganganalyse
9:00- 9:40 Regulatorische Rahmenbedingungen in der klinischen Ganganalyse mit Fokus auf die Medizinprodukteverordnung (MDR)
– Dr. Scherer, Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Wien
Fokus: MDR-Anforderungen für klinisch genutzte Ganganalyse-Systeme (inkl. Software)
9:40-10:00 Prothesenregister Heidelberg: Real-World-Daten zur Versorgungsqualität
– Prof. Sebastian Wolf, Universität Heidelberg
Fokus: Versorgungsforschung & Registerdaten als Evidenzbasis für Zulassung & Nachweisführung
10:00:10:15 Diskussion Wie viel Evidenz fordert die MDR – und wie kann klinische Praxis sie liefern?
Block 2 (10:45-12:00)
Thema: Muskuloskelettale Simulation als Instrument zur Wirknachweisführung
10:45-11:05 Muskuloskelettale Simulation zur Bewertung der Wirkung der Agilium Freestep Orthese auf die Belastung des medialen Kniegelenkkompartiments
– Dr. Christina Frese, Universität Stuttgart
Fokus: Einsatz von Modellen zur mechanisch-funktionellen Bewertung von Orthesen
11:05-11:25 Muskuloskelettale Modellierung in der Orthesen- und Exoskelettentwicklung: Funktionsnachweis ohne klinische Studie?
– Dr. Jörg Miehling, Universität Erlangen
Fokus: Individualisierte Simulationen, Beispielanwendungen, regulatorischer Stellenwert
11:25-11:45 Wirknachweis eines Exoskeletts bei verschiedenen Hebestrategien auf die Belastung des unteren Rückens.
– Dr. Thomas Schmalz, Ottobock Biomechanische Forschung Göttingen
Fokus: Einsatz von Motion-Capture über inverse Dynamik bis zur Kraftabschätzung durch ein Muskuloskelettales Modell.
11:45-12:00 Diskussion: Wie realitätsnah müssen Modelle sein, um regulatorisch anerkannt zu werden?“
Block 3 (12:00-13:00) GAMMA Mitgliederversammlung